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茵膽平肝膠囊真實世界研究全國研究者會圓滿召開

(本文僅用于發布漳州片仔癀藥業股份有限公司階段性科研成果,不作其他用途)

近日,“茵膽平肝膠囊真實世界研究”全國研究者會在北京順利召開。本會議由牽頭專家首都醫科大學附屬北京中醫醫院徐春軍教授主持,來自全國十余家研究中心的權威專家共同參會,會議順利召開標志著臨床研究正式全面啟動。

本研究系茵膽平肝膠囊首次開展的3000例大樣本量真實世界研究,方案設計以中醫“肝膽濕熱證”為核心,在“異病同治”“以證統病”的中醫診治思維指導下,基于證病結合的研究模式,收集在真實的診療環境中應用該品種的臨床療效數據,評估其改善中醫證候療效和肝功能、降低脂肪肝肝臟脂肪含量等方面的綜合療效。本次研究者會旨在進一步完善試驗方案設計,保障試驗設計科學性和操作可行性,制定科學嚴謹的工作計劃,為后續臨床研究的高質量開展奠定重要基礎。

會上,與會專家表示,當前肝膽疾病領域仍存在諸多未被滿足的臨床需求,茵膽平肝膠囊是公司上市多年的獨家品種,已有研究表明其在肝膽濕熱證及急慢性肝炎等治療中展現出獨特的優勢,與會專家對傳統中成藥茵膽平肝膠囊聚焦代謝相關脂肪性肝病、酒精性肝病等現代疾病領域進行二次開發給予了充分的肯定,并就試驗設計各項關鍵問題達成共識。本研究定位契合茵膽平肝膠囊清肝膽濕熱的處方特點,有望為該品種治療肝膽疾病積累臨床醫學證據,對于進一步豐富肝膽疾病的中醫藥治療手段具有重要學術價值與臨床指導意義。

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