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片仔癀官方旗艦店
片仔癀公司又一創(chuàng)新藥獲批臨床

近日,漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的養(yǎng)巢顆粒《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展臨床試驗。該產(chǎn)品是基于院內(nèi)制劑開發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥,擬用于治療卵巢儲備功能減退。

卵巢儲備功能減退(DOR)是一種婦科常見病,根據(jù)《卵巢儲備功能減退臨床診治專家共識》(2022年版),約10%的女性可能會因各種原因而導(dǎo)致卵巢儲備過早減少,大于40歲女性群體中DOR的發(fā)病率可能超過50%,人群中的DOR患病率約為10%-35%,目前尚無針對DOR專病專治的藥物獲批上市。養(yǎng)巢顆粒源于杭州市中醫(yī)院院內(nèi)制劑,處方是從始于晚清、傳承五代的何氏經(jīng)驗方育麟方優(yōu)化而來,已在臨床使用多年,臨床觀察顯示養(yǎng)巢顆粒對于防治卵巢功能衰退、改善伴隨癥狀具有較好的療效及安全性。

近年來,片仔癀公司始終堅持傳承精華、守正創(chuàng)新,在聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢品種二次開發(fā)同時,積極謀求創(chuàng)新發(fā)展之路,不斷強(qiáng)化中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品研發(fā)。截止目前共有18個新藥項目在研,其中5個中藥創(chuàng)新藥和4個化藥創(chuàng)新藥處于臨床研究階段。養(yǎng)巢顆粒獲得臨床許可將進(jìn)一步夯實公司的新藥研發(fā)管線,加速傳承與創(chuàng)新。

未來,片仔癀公司將積極踐行“健康中國”發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)推進(jìn)新產(chǎn)品開發(fā),加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力,以科技創(chuàng)新賦能公司高質(zhì)量發(fā)展。


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